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关于领先

动物实验和生物相容性测试服务
Company profile
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公司简介

深圳市领先医疗服务有限公司成立于2016年,聚焦医疗器械行业,为国内外制造企业、科研院所和医院提供一站式临床前试验服务。


动物实验中心设有介入导管室和外科手术室,配备血管造影机(DSA)、光学相干断层扫描系统(OCT)、电子计算机断层扫系统(CT)、显微CT(MICRO-CT)、心脏三维超声,支气管镜、胸腔镜、体外循环机等大型先进设备,可为心脑血管骨科、口腔科、呼吸科、眼科、泌尿科、消化科等植入/介入器械提供动物实验研究。


检测中心获得国家CNAS认可和医疗器械领域国家级CMA认证,涵盖生物相容性、毒性病理、微生物测试。其中毒性病理实验室配备各类切片系统、全自动染色系统、数字病理扫描系统、荧光显微镜等病理分析设备,可完成各类病理切片及染色分析。生物相容性实验室遵循ISO 10993系列标准对材料或产品进行生物相容性测试,对产品进行生物学评价。


领先医疗拥有一支经验丰富的临床医学专家、检测专家、技术服务顾问团队,可为客户提供全方位、一站式的定制化服务。现已与科研院所及医疗器械企业完成近千个项目,包含21个已审批的创新医疗器械78个已获批上市器械。参与起草国际标准:《ISO/WD22679 Cardiovascular implants-Cardiac occluders》,《ISO/TS17137 Biological evaluation of medical devices- part       2 standard guide for absorbable metals》。参与编写学术专著:《Bioresorbable scaffold-from basic to clinical application》《医用材料概论》,《毒性病理学——实用方法与技术》。


我们专注科技创新,不断追求卓越服务!

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